亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575首个欧洲临床试验启动；血小板减少症新药 赛诺菲Rilzabrutinib获FDA快速通道资格；Alnylam全球第三款RNAi药物Oxlumo获FDA批准；阿尔茨海默症新靶点——MCL-1……
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【药品研发】
亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575首个欧洲临床试验启动
25日，亚盛医药宣布，在研原创1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的Ib/II期临床研究，已在乌克兰完成首例患者给药。这是亚盛医药在欧洲开展的首项全球临床试验。
11月24日，Insight数据库显示，荣昌生物RC108已启动 I 期临床。11月18日，RC108刚获批临床，启动临床的速度不可谓不快。
【药品审批】
CDE最新公示，礼来申报的1类新药LOXO-305获得两项临床试验默示许可，适应症为：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤；套细胞淋巴瘤；其他B细胞非霍奇金淋巴瘤。LOXO-305是Loxo Oncology开发的BTK抑制剂，为礼来80亿美元收购Loxo Oncology公司所得。
25 日，CDE 官网显示，君实生物递交了 TIGIT 单抗 JS006 的临床申请并获 CDE 受理。TIGIT可通过与其同源配体 PVR 的结合，直接抑制淋巴细胞的激活。
中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。
血小板减少症新药 赛诺菲Rilzabrutinib获FDA快速通道资格
赛诺菲近日宣布，该公司一款治疗免疫性血小板减少症的在研口服药物——Rilzabrutinib被美国FDA授予快速通道资格，有望成为治疗ITP的首个Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。
24日，百时美施贵宝（BMS）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗），用于治疗既往接受过氟嘧啶和铂联合化疗的不能切除的、晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者。
24日，罗氏宣布美国FDA已批准其Xofluza（baloxavir marboxil）的补充新药申请，用于12岁及以上人群在接触流感患者后的预防流感。Xofluza是首个获批用于暴露后预防的单剂量流感药物。
Alnylam全球第三款RNAi药物Oxlumo获FDA批准
11月23日，美国FDA批准了Alnylam公司罕见疾病药物Oxlumo的上市，在11月19日，欧盟委员会（EC）已批准了该药的上市，这也成为该公司第三次推出RNA干扰（RNAi）类药物。
【最新研究】
UMI-77靶向的是MCL-1，研究揭示，MCL-1也是一种线粒体自噬受体，可与LC3A相互作用促进线粒体自噬。在APP/PS1小鼠模型中，UMI-77诱导的线粒体自噬能显著改善AD病理学。
