速递 | 招募多样化人群,辉瑞/BioNTech计划扩展新冠疫苗关键性临床试验
来源: 时间 : 2020-09-15
BNT162b2的3期临床试验在7月28日启动,预计下周将达到注册3万名受试者的最初目标。这一修正方案将允许进一步增加参与人群的多样性,包括16岁以上的青少年,以及慢性、稳定的HIV、丙肝或乙肝病毒感染者。它也将提供更多的安全性和有效性数据。
这一关键性试验是基于事件发生数量对疫苗进行评估,许多变数可能影响最终数据报告时间。新闻稿指出,基于当前的感染率,两家公司继续期望在10月底之前获得有关于疗效的结论性数据。