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和黄医药与百济神州合作开发实体瘤药物
来源:     时间 : 2020-06-01
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近日,和黄医药和百济神州共同宣布将在美国、欧洲、中国和澳大利亚评估和黄医药的两种候选药物索凡替尼(surufatinib)和呋喹替尼(fruquintinib)与百济神州的抗PD-1抗体替雷利珠单抗(tislelizumab)结合使用治疗各种实体瘤的安全性、耐受性和疗效。
     根据合作协议,和黄医药与百济神州将针对不同适应症计划在不同地区开展索凡替尼与替雷利珠单抗或呋喹替尼与替雷利珠单抗联合疗法的开发,双方已同意相互提供研究药物及其他方面支持。
替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,也是百济神州第二个获批上市的自主研发药物。据悉,目前替雷利珠单抗已获得中国国家药监局批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者以及获批用于治疗PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
和黄医药的索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和免疫调节双重活性。基于独特的抗肿瘤双重机制,索凡替尼具有全面的抗肿瘤活性。多项正在进行的临床试验均证实,索凡替尼在神经内分泌肿瘤、胆道癌以及其他多种实体瘤(包括胃癌、甲状腺癌、非小细胞肺癌等)颇具潜力的疗效和良好的安全性。
和黄医药另一款药物——呋喹替尼是一种高选择性强效口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2以及3的抑制剂。VEGFR抑制剂在限制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用,呋喹替尼的独特设计使其激酶选择性更高,以达到更低的脱靶毒性、更高的耐受性及对靶点更稳定的覆盖。呋喹替尼较好的耐受性及其在临床前研究中展示出较低的药物间相互作用的可能性,或使其成为与其他癌症疗法联合使用的理想选择。
目前,替雷利珠单抗和呋喹替尼均已获得中国国家药监局批准,去年年末和黄医药也递交了索凡替尼的新药申请。
和黄医药高级副总裁兼首席医学官Marek Kania博士表示:“我们非常高兴能够与百济神州开展这项临床合作,和黄医药与百济神州有着共同的愿景,即在全球范围内发现,开发和商业化创新的靶向疗法和免疫疗法,并将其商业化。”
百济神州临床操作与生物识别技术和APAC Clinical全球研究主管高级副总裁 Lai Wang博士表示:“通过与像和黄医药这样的合作伙伴一起,公司希望了解和开发创新的联合疗法,这些疗法可能为世界各地的癌症患者带来有意义的治疗方法。通过此次合作,计划进一步评估tislelizumab与口服VEGFR抑制剂的组合,以靶向治疗多种实体瘤癌症。”