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《生物样本库质量和能力通用要求》国家标准发布会在沪隆重召开
来源:     时间 : 2019-10-14

9GB/T 37864-2019 《生物样本库质量和能力通用要求》(等同采标2018)国家标准发布会在生物芯片上海国家工程研究中心隆重召开,献礼祖国七十华诞!

SAC/TC559)工作表示肯定,标准化、高质量生物样本库的建设对精准医疗、转化医学等有重要作用,

GB/T 37864-2019标准的编制工作进行了介绍,20161日申报《生物样本库质量和能力通用要求》国家标准制定项目,国家标准化管理委员会于1220172018201820198

GB/T 37864-2019标准的发布,生物样本质量至关重要,是产生可靠、有价值的数据的保证,是生物医药产业发展规划的基础。本标准的发布是浦东新区生物医药建设史上的重大事件,在此基础上,促进多领域、多学科合作,共同推动浦东新区生物医药产业发展。

陆敏总工程师发言,SAC/TC559的标准制定工作,引导上海生物样本库行业乃至生物医药行业的发展。

朱明副局长致辞,祝贺SAC/TC559 全体委员及生物样本库相关专家对标准工作的支持,SAC/TC559继续推动生物样本库相关领域的标准制定工作,在国际、国内标准发展中发出更响亮的标准语言。

肖良副秘书长讲话,祝贺GB/T 37864-2019标准的发布,本标准的发布是生物样本库认可不可或缺的文件,对生物样本库认可工作有很大的推动作用;国标的发布是生物样本库行业“高质量发展”的重要因素,生物样本库认可制度的建立是生物样本库质量的重要保证,是对习主席“高质量发展”的号召落实,各方加强合作为健康中国战略目标共同努力。

ISBER2018主席Zisis Kozlakidis教授和ISO/TC276 WG2主席 Georges Dagher教授为GB/T 37864-2019的发布发来视频贺电,Zisis Kozlakidis教授祝贺中国国家标准GB/T 37864-2019的发布,祝贺郜教授带领的SAC/TC559团队,ISO 20387:2018是生物样本库标准的基础,GB/T 37864-2019的发布对该标准在中国的实施和应用有重要作用。Georges Dagher教授说:中国是最早实施和应用ISO 20387:2018标准的国家之一,也是最早使用本标准开展相关认可的国家之一,感谢SAC/TC559和郜教授对ISO 20387:2018标准在中国实施的推动,祝贺GB/T 37864-2019的发布。

GB/T 37864-2019 《生物样本库质量和能力通用要求》标准为我国生物样本库首个国家标准,对于我国生物样本库学科发展有重大意义,为生物样本库标准化建设奠定了坚实的基础。同时,推进中国合格评定国家认可委员会组织制定了我国生物样本认可准则(试行版发布)。本标准结合《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,标志着我国生物样本库建设将进入全面标准化、认可与规范化管理的崭新时代。