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近日，复宏汉霖研制的创新型单抗HLX10——重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合改良型创新单抗HLX07——重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液用于治疗复发或转移性的头颈部鳞状细胞癌的治疗方案正式获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

HLX07（抗EGFR单抗）是复宏汉霖研制的具有自主知识产权的改良型创新产品，在其原研药西妥昔单抗基础上进行了抗体工程改造，未来可用于结直肠癌、头颈癌等多种实体瘤的治疗。截至2016年10月，HLX07已全部获得中国大陆、台湾和美国三地的临床试验批准。HLX10（抗PD-1单抗）是复宏汉霖研制的具有完全自主知识产权的创新型单抗产品，未来可广泛用于实体瘤的治疗。截至2018年3月，HLX10也已全部获得来自三地的临床试验许可。

2018年9月，HLX10联合HLX04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）用于晚期实体瘤的治疗方案获国家药品监督管理局临床试验许可。这是国内率先获临床申请受理的国产单抗联合治疗方案，目前，该临床试验方案在中国已完成首例患者入组。