FDA 批准替雷利珠单抗治疗不可切除或转移性食管鳞癌
来源： 时间 : 2024-04-07
FDA 于 2024 年 3 月 14 日批准替雷利珠单抗用于治疗既往化疗后未接受 PD-1/PD-L1 抑制剂的食管鳞状细胞癌患者。
此次批准基于 RATIONALE 302 试验 (NCT03430843)，该试验显示替雷利珠单抗与化疗相比可改善这些患者的总生存期。在替雷利珠单抗组中，中位 OS 为 8.6 个月（95% CI，7.5-10.4），而化疗组为 6.3 个月（95% CI，5.3-7.0）。该药剂预计将于 2024 年下半年在美国上市。
