项目进展
2024年3月，由深圳科兴药业有限公司开发的人干扰素α1b吸入溶液顺利完成国内首个支气管肺泡灌洗I期临床试验，中国医药工业研究总院临床研究中心为I期临床试验提供全程技术服务。
在中国医药工业研究总院临床研究中心全力推动并高效运作下，人干扰素α1b吸入溶液项目稳步前行，顺利如期推进。这一创新项目有望成为治疗儿童RSV感染的领先选择，为患者带来新的希望和治疗方案。
人干扰素α1b吸入溶液
干扰素（interferon，IFN）是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质，是机体天然免疫的关键组成部分。人干扰素α1b吸入溶液是公司在抗病毒领域的又一大突破，该药品属儿童专用药，通过雾化给药，有效成分可以直达病灶，起效更快。儿童患者无需承受注射的疼痛，接受度和安全性更高。
临床开发技术优势
该临床试验通过对相关指南、同类试验和临床意见进行整合，制定了标准的肺泡灌洗操作流程，包括肺叶选择、灌洗次数、液体量等，我们为该领域提供了规范化的操作方法，确保研究过程的顺利进行。这种系统性的操作流程极大地提高了实验的可靠性和复现性。
在肺泡灌洗采集点的确定上，我们根据药物特性、临床前数据以及药理专家的意见，制定了科学合理的方案，从而用较小的样本量获取了相对完善的局部药代数据。这为后续药物研究提供了宝贵的信息。同时，通过定量药理分析揭示了不同吸入方式对试验药物生物利用度的差异，为合理选择给药路径和优化药物疗效奠定了坚实基础。
此外，通过建立试验药物在健康成人肺部和血药浓度的群体药代动力学模型，外推预测儿科PK特征，预测儿科有效和安全剂量范围。完成了从健康成人到患儿的剂量桥接，助力药物研发直接进入三期临床。
我们坚信，在与药物研发团队共同努力和紧密合作下，这一创新的治疗方法将为儿童RSV感染带来新的曙光，为患者提供更多希望和选择。中国医药工业研究总院临床研究中心将继续发挥作用，积极助力将这项创新的雾化吸入IFN-α1b治疗技术推进到III期临床试验阶段！这也将推动医学科研的进步与创新，为儿童健康保驾护航，开启新的治疗篇章。
关于中国医药工业研究总院临床研究中心
上海益临思医药开发有限公司成立于2004年，2014年加入中国医药工业研究总院，正式挂牌中国医药工业研究总院临床研究中心，成为国内唯一一家央企CRO公司。总部位于上海，其中，在北京、广州、武汉、成都设有4个办事处，另在二三线城市均设有驻地人员，提供专业的临床研究现场管理服务。
经过近20年的发展，公司建立了以临床试验服务为主的组织架构、核心骨干、技术团队及运营管理，已经成长为以临床研究为基础，以新药研发立项评估、上市后药品价值再发掘为特色的一家比较成熟的高新技术企业，为客户提供优质的药品全生命周期管理服务。近年来，围绕着创新、专业、责任、共赢，公司一直不断完善管理体制和组织体系、吸纳各方面的人才、全面提升服务水平，持续提高新药研发效率，为客户创造价值，致力于为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的医药产品全生命周期的CRO服务，努力共创健康未来。
