复星医药日前公布了2023年度经营业绩。报告期内，复星医药进一步夯实全球运营能力，加速创新产品本土化，营业收入达414亿元，不含新冠相关产品，营业收入同比增长约12.43%；研发投入共计59.37亿元，同比增加0.88%。
多项在研管线快速推进
据了解，2023年，复星医药共有6个创新药的8项适应症获批上市，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、注射用曲妥珠单抗（汉曲优）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）等重点创新产品收入保持快速增长。
复星医药自主研发的首款生物创新药于中国境内新增获批广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）及食管鳞状细胞癌（ESCC）两项适应症，成为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的靶向PD-1单抗药品。目前，汉斯状于中国境内已获批4项适应症，上市迄今已惠及6万余名中国患者。此外，汉斯状亦已获印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）批准用于治疗广泛期小细胞肺癌，系该产品首次于海外市场获批上市，也是首个在东南亚国家获批上市的国产PD-1单抗。
复星凯特在国内上市的第一款CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）于2023年6月于中国境内新增获批二线适应症，惠及更多一线免疫化疗无效或复发患者。截至报告期末，奕凯达已累计惠及超过600名淋巴瘤患者，被纳入超过100款省市惠民保和超过75项商业保险，备案的治疗中心覆盖全国超25个省市、数量超过160家。2024年1月，奕凯达在国内率先推出按疗效价值支付的创新方案，为国内高值创新药品的支付模式探索出一条新的路径。
此外，复星医药获独家商业化许可的4款产品分别于中国境内获批上市，包括我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）倍稳（盐酸凯普拉生片）、长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金（拓培非格司亭注射液）、新一代拟钙剂旁必福（盐酸依特卡肽注射液）以及创新晶型的心衰和高血压治疗药物一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）。
在日渐完善的研发战略下，复星医药重点布局小分子、抗体ADC、RNA和细胞疗法四大核心技术平台，打造开放式、全球化的创新研发体系，并积极探索肿瘤疫苗、AI药物研发等前沿技术的布局，持续提升核心研发能力和管线价值。目前，复星医药多项在研管线快速推进，2023年已有自主研发、合作开发及许可引进的5个产品共7项适应症进入上市前审批阶段。
2023年，复星医药多款创新药物及新适应症纳入国家医保目录，进一步提高创新药物的可及性及可负担性。在罕见病领域，复星医药加快罕见病药物和临床急需药物的研发，自主研发及生产的注射用人干扰素γ（克隆伽玛）持续为慢性肉芽肿病罕见病患儿带来新的治疗希望。截至目前，复星医药在慢性肉芽肿病、婴儿痉挛症、特发性肺动脉高压等罕见病领域已有4款药物上市，并拥有10项在研罕见疾病药物。
强化全球市场布局
近年来，中国医药企业纷纷走出国门，迈向海外市场，呈现出全球化布局的趋势。复星医药作为一家全球化布局的医药健康产业集团，持续在创新研发、许可引进、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略，提升运营效率。
复星医药已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场，海外商业化团队约1000人。
复星医药在美国市场组建美国创新药团队，开展斯鲁利单抗注射液的商业化筹备工作以及创新产品许可引进的前期布局，在非洲等新兴市场建立了5个区域性分销中心。在欧洲市场，控股子公司Gland Pharma完成对欧洲CDMO公司Cenexi的收购，战略布局欧洲市场CDMO业务，构建欧洲本土化制造能力，进一步拓展客户群体。
产品在海外上市步伐也在加速。自主研发的注射用曲妥珠单抗用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，并有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的国产生物类似药，进一步覆盖欧美主流生物药市场。
“复星医药出海的形式是多种多样的，可以自建团队或者寻找合适的海外合作伙伴，积极出海的战略是不变的。”复星医药董事长吴以芳表示。
走出去的同时，引进来的力度也在增强。位于浦东的直观复星正加速“达芬奇手术机器人”本土化进程。据悉，“达芬奇手术机器人”于中国内地及中国香港的装机量共计55台，2023年6月国产达芬奇Xi系统获国家药监局国产医疗器械注册批准，可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术，2023年12月首台国产达芬奇手术机器人正式落户中山大学附属肿瘤医院甘肃医院。
今年3月，直观复星本土化手术机器人生态系统再获新进展，旗下Ion支气管导航操作控制系统获国家药监局批准，Ion系统采用形状感知技术的柔性机器人，可通过支气管对肺外周病灶进行精准诊疗操作。Ion系统在中国的上市，将帮助更多肺癌患者通过更微创的方式获得早期的诊断和治疗。
