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CDE发布5项指导原则 涉及中药、改良型新药、创新药等
来源:     时间 : 2022-01-10

7日,CDE官网发布5项指导原则,涉及中药新药毒理研究用样品研究、改良型新药调释制剂临床药代动力学研究、创新药人体生物利用度和生物等效性研究等,分别为《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(试行)》、《药物非临床依赖性研究技术指导原则》、《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》、《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》、《药物临床试验随机分配指导原则(试行)》。(NMPA)