2021 年 7 月面临美国FDA 重要审查决定的药物
来源： 时间 : 2021-07-09
在今年上半年，美国 FDA 共批准了 27 款创新药物，6 月份批准了 3 款
（Brexafemme、Aduhelm、Rylaze）。
其中，抗β淀粉样蛋白抗体药物 Aduhelm 是近 20 年来第一个治疗阿尔茨海默氏症（AD）的新药。尽管咨询委员会并不支持批准该药，但 FDA 最终还是给予了批准。因抗议 FDA 的决定，有 3 名成员退出咨询委员会。其中之一 Aaron Kesselheim 直言，批准 Aduhelm 是近期历史上“最糟糕的药品批准决定”。
