康朴生物医药在美启动KPG-818治疗SLE Ib/IIa期临床试验；信达生物公布眼科抗VEGF-抗补体双靶点药治疗nAMDI期临床结果；四川国为制药骨化三醇软胶囊4类仿制上市申请获得受理；柳叶刀：治疗多发性骨髓瘤新疗法 生存期提高47%……
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【药品研发】
康朴生物医药在美启动KPG-818治疗SLE Ib/IIa期临床试验
11月16日，康朴生物医药技术（上海）有限公司（“康朴生物医药”）宣布已在美国启动KPG-818治疗系统性红斑狼疮（SLE）的Ib/IIa期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。
信达生物公布眼科抗VEGF-抗补体双靶点药治疗nAMDI期临床结果
11月16日，信达生物宣布，其研发的重组人抗血管内皮生长因子（VEGF）/补体的融合蛋白注射液在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的单次给药剂量递增的I期临床研究结果在2020年美国眼科年会上接收发表，并以线上壁报的形式展示。
日前，辉瑞宣布哌柏西利在早期乳腺癌临床研究的又一次失利，III期PENELOPE-B研究同样未到达无浸润性疾病生存期 （IDFS）的主要终点。如此种种，不禁引人深思——为何monarchE和PALLAS研究取得不同结局？后来居上的阿贝西利，有何过人之处？
Alnylam是RNAi治疗领域的全球领导者，已推出了2款RNAi药物（Onpattro、Givlaari），另有2款RNAi药物（lumasiran及诺华合作产品inclisiran）目前正在接收监管机构的审查，其管线中还有多款产品处于后期临床开发阶段。
【药品审批】
近日，CDE官网数据显示，四川国为制药的骨化三醇软胶囊4类仿制上市申请获得受理，目前在审评审批中。骨化三醇是维生素类药物的TOP1品种，2019年在中国公立医疗机构终端的销售额已突破20亿元，目前该品种暂无企业过评。
中美华东西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)4类仿制上市申请进入审批阶段
近日，NMPA官网数据显示，中美华东的西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)4类仿制上市申请进入了“在审批”状态，有望在近期迎来好消息。西格列汀二甲双胍为默沙东的原研产品，2019年在全球的销售额超过20亿美元，东阳光药于今年8月拿下了“首仿+首家过评”。
【最新研究】
近日《柳叶刀》公布了一项选择性核输出蛋白抑制剂Selinexor的3期临床试验数据：在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，与标准疗法相比，SVd方案将患者的无进展生存期提高了47%，总缓解率高达76.4%。而且，患者还能获得更高的深度缓解率。
Science子刊最新成果：PD-1抗体“新搭档”——iNK细胞疗法
近日，在Science Translational Medicine上发表的最新研究中，研究人员开发了一种稳健高效的生产系统来克服这一障碍，并且证明了这种来自诱导多能干细胞（iPSC）的NK细胞能产生炎性细胞因子，可以和T细胞、PD-1抗体协同作用来进一步增强抗肿瘤反应。
