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上海医药注射用LT3001获得临床试验批准
来源:     时间 : 2020-10-19

近日,上海医药集团股份有限公司的“注射用

LT3001”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物

临床试验批准通知书》,并将于近期启动Ⅰ期临床试

验。注射用LT3001属于全球首创结合靶向溶栓和脑神

经保护功能的急性脑卒中治疗创新药项目,具有延长

治疗时间窗的潜力。目前,已在美国和中国台湾启动

Ⅱ期临床试验。

2019年11月,公司与顺天医药生技股份有限公司

(6535.TW)签订合作协议,获得该项目在中国大陆

地区的专利独占实施许可权益;2020年6月,该项目

的临床试验申请获得国家药监局正式受理;近日,该

项目获得国家药监局核准签发的《临床试验批准通知

书》,同意按照已提交的方案开展临床试验。