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上海医药注射用LT3001获得临床试验批准
来源:     时间 : 2020-09-14

 近日,上海医药集团股份有限公司的“注射用LT3001”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期启动Ⅰ期临床试验。注射用LT3001属于全球首创结合靶向溶栓和脑神经保护功能的急性脑卒中治疗创新药项目,具有延长治疗时间窗的潜力。目前,已在美国和中国台湾启动Ⅱ期临床试验。

 

 201911月,公司与顺天医药生技股份有限公司(6535.TW)签订合作协议,获得该项目在中国大陆地区的专利独占实施许可权益;20206月,该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理;近日,该项目获得国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意按照已提交的方案开展临床试验。