本文依据Informa数据库统计资料，梳理了近一个月（2020年6月18日～2020年7月16日）在研药物临床数据进展不佳（Informa数据库评估研发成功率降低）的情况，同时，对部分药物的研究情况进行简述，供研发人员参考。
Stelara Stelara（Ustekinumab）是强生公司研发一种靶向白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）的单克隆抗体，其通过结合IL-12与IL-23共有的p40亚单位，来阻止其与细胞表面受体的结合，从而抑制这2种前炎性细胞因子。IL-12和IL-23被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了关键作用。 近日，强生决定终止评估抗炎药Stelara治疗系统性红斑狼疮（SLE）的Ⅲ期LOTUS研究（NCT03517722），原因是疗效欠佳。LOTUS研究共入组了516例患者，其中包括受狼疮严重影响的小众群体的患者代表。主要终点是治疗第52周实现SRI-4（SLE应答者指数4）应答的患者比例。一项预先计划的中期疗效分析数据显示：与安慰剂相比，Stelara没有表现出显着疗效。中期安全性结果与Stelara已知的安全特征一致，没有发现新的安全信号。基于此次中期分析结果，强生做出了终止LOTUS研究的决定。值得注意的是，由于该决定，原计划今年6月在中国开展的第二项Ⅲ期研究LOTUS-C（NCT04060888）将不会启动，该研究原计划入组190例活动性SLE患者。 Tecentriq 7月上旬，罗氏公布了抗PD-L1疗法Tecentriq（Atezolizumab）一线治疗新诊断的晚期卵巢癌女性患者Ⅲ期IMagyn050研究的最新进展。结果显示，将Tecentriq添加至Avastin（Bevacizumab）与紫杉醇及卡铂联合用药方案，未能达到改善无进展生存期（PFS）的主要终点。 IMagyn050是一项多中心、随机、双盲Ⅲ期研究，在正接受新辅助或辅助治疗的Ⅲ期或Ⅳ期卵巢癌患者中开展，评估Tecentriq+Avastin+紫杉醇+卡铂联合用药方案与Avastin+紫杉醇+卡铂联合用药方案的疗效和安全性。研究中，患者在肿瘤切除术前（新辅助）或术后（辅助）按1:1的比例随机分组。共同主要终点是：意向性治疗（ITT）人群和PD-L1阳性亚组人群中，由研究调查员确定的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 虽然此次研究进展不佳，但目前Tecentriq已获多个国家批准作为单药疗法及联合靶向疗法和/或化疗，治疗多种类型癌症，包括：非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）、某些类型的转移性尿路上皮癌（mUC）、PD-L1阳性三阴性乳腺癌（TNBC）等。
