信息中心

近日，上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司上海朝晖药业股份有限公司（简称“朝晖药业”）收到国家药品监督管理局颁发的关于比卡鲁胺片（商品名称：朝晖先,规格：50mg）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。

比卡鲁胺片主要适用于与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗；或用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。2019 年度，朝晖药业比卡鲁胺片于中国境内的销售额约为人民币1.40亿元。截至 2020年4月，朝晖药业现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约1,369万元（未经审计）。
 
朝晖先（比卡鲁胺片）顺利通过仿制药一致性评价，有利于提高产品竞争力，提升产品的市场地位，带来新的市场机会。