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5月27日），科济生物医药（上海）有限公司靶向Claudin 18.2的CAR-T疗法CT041获NMPA临床试验默示许可用于Claudin18.2阳性实体瘤治疗。

截至目前，科济生物共获得4张CAR-T临床批件，成为国内获得CAR-T批件数最多的企业，以及国内唯一在血液瘤和实体瘤领域皆获得CAR-T批件的企业。

值得一提的是，此次获批IND的CT041在本月15日已获得美国FDA批准用于治疗CLDN18.2表达阳性、既往经系统治疗后出现进展或复发的晚期胃腺癌/食管胃结合部腺癌、胰腺癌的新药临床试验。这是国际上首个针对CLDN18.2的CAR-T细胞候选药品临床试验许可。此外，科济生物用于治疗多发性骨髓瘤（MM）的全人BCMA CAR-T细胞（CT053）也已获得FDA和加拿大卫生部的临床试验许可，并被FDA授予孤儿药资格认定。科济生物的全球化布局初显。

目前，科济生物已在上海建成国内首个CAR-T产品商业化生产基地，建筑面积7600多平方米，严格按照中国、美国、欧盟GMP标准设计建造，CAR-T细胞年产能可达2000例，预计2021年可实现商业化生产。