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这款药可能有效抑制新冠炎症风暴关键因子,协会副会长单位罗氏制药紧急赠药疫区
来源:     时间 : 2020-03-06
   3月3日,罗氏制药已紧急通过中国初级卫生保健基金会,先后两次捐赠总价值约1400万元人民币的托珠单抗注射液,以支持武汉及其他地区的医疗机构。
        托珠单抗注射液(商品名:雅美罗)原是一种用于治疗风湿等自身免疫疾病的药物,同时也被用于抑制接受CAR-T治疗的癌症患者可能出现的细胞因子风暴。近日,有研究显示,该药物对于新冠肺炎引发的炎症风暴也有一定的治疗效果。
        临床案例显示,许多危重症新冠肺炎患者在后体内会突然发生细胞因子风暴(cytokine storm),这是人体内的一种过度免疫反应。它会导致患者病情在短时间内急剧恶化。最终导致低血压、凝血障碍、心肺肝肾等重要器官功能衰竭以及急性呼吸窘迫综合征,危及生命。
        从原理上讲,托珠单抗注射液是一款白介素6(IL-6)拮抗生物药,尽管IL-6不是新冠肺炎中的唯一的炎症因子,但它是炎症因子的重要启动信号,控制IL-6可能有助于细胞因子风暴的控制。
        在2月15日的国务院联防联控机制新闻发布会上,中国科学院副秘书长周琪院士曾介绍:“科研人员正在筛选一些老药抑制炎症因子风暴出现,包括部分已经证明在风湿病等领域有效的药物。有一些前期经过验证的,对细胞水平有作用的药物已经部分做了临床实验。”
        目前,中国科学技术大学附属第一医院发起的“托珠单抗在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性及安全性的多中心、随机对照临床研究”,以评估托珠单抗治疗普通型NCP(含重症高危因素)及重型新冠肺炎患者的有效性和安全性。
        据周琪介绍,截至2月15日,中国科学院大学第一附属医院已经做了14例的重症和危重症病人,年龄******82岁。现在进行多中心随机对照试验,大概有100余位病人入组,其中治疗组94例,对照组94例。“如果初期结果证明是有效的,我们可能会加速推动,对重症患者以关怀同情和人道的角度尽快给予有效的治疗手段。”
        2月19日,中国科学技术大学对外宣布,该校联合攻关团队在新冠肺炎炎症风暴机理和临床治疗方面取得重要进展。其科研团队发现,白介素6(IL-6)和 GM-CSF是引发新冠肺炎患者炎症风暴中的两个关键炎症因子。
此外,中科大还公布了第一阶段的临床试验结果:14例新冠肺炎患者(******年龄82岁,男12例、女2例,其中重症9例、危重2例),在治疗前均有两肺弥漫性病变,其中11例持续发热。采用“托珠单抗+常规治疗”的新治疗方案治疗后,11例发热患者体温全部降至正常,至今稳定,最长已经持续超过7天;呼吸功能氧合指数均有不同程度的改善;4例患者肺部CT病灶吸收好转。
        中科大的研究团队认为,此新治疗方案很可能通过阻断炎症风暴,进而阻止患者向重症和危重症转变,从而降低病亡率。

   罗氏制药的相关人士表示,接到国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制医疗救治组的协调要求之后,决定向湖北省以及其他有需要的省市捐赠托珠单抗注射液。罗氏制药已经完成了两批次的捐赠,总价值达到1400万元人民币。

        今年1月24日,罗氏制药与罗氏诊断通过中国人口福利基金会紧急捐赠总额超过430万元现金和物资。其中,罗氏制药捐赠现金100万元,用于采购武汉前线医护人员所急需的医疗防护物品;同时,公司正紧急调拨价值超过50万元的医疗防护用品,火速送往武汉。罗氏诊断捐赠价值约286万元的医疗设备和试剂,以支持疾控部门对新型冠状病毒感染的科研研究。
        之后,罗氏制药又启动了全球供应链资源,尽全力采购和调配紧急医疗防护物资,并追加捐赠价值近600万元的医疗物资,现追加的所有物资正陆续送往全国各地抗疫一线医院及多家慈善公益组织。截至目前,罗氏已经累计捐赠的现金、药品及物资总额已超过2400万元。