信息中心

我国首个本土卵巢癌治疗新药获批
来源:     时间 : 2020-01-14

协会会员企业再鼎医药日前宣布,国家药监局已经批准则乐(尼拉帕利)的新药上市申请。则乐(尼拉帕利)是再鼎医药在中国内地获批的首款产品,也是首个由中国本土药企参与开发的卵巢癌治疗新药。作为获得国家“十三五”“重大新药创
制”科技重大专项立项支持的国家1类新药,在进入内地前,则乐(尼拉帕利)已经先后于2018年10月和2019年6月在中国香港和中国澳门上市。
卵巢癌被称为“沉默的杀手”,是严重影响妇女生命健康的三大恶性肿瘤之一,多数患者确诊时已是晚期,晚期卵巢癌5年生存率仅为39%。此外,晚期卵巢癌患者在完成标准的一线治疗后,即使经治疗获得完全缓解,仍有70%以上出现复发。
如何有效地预防或延缓卵巢癌复发,是卵巢癌治疗中最重要的问题。随着靶向治疗、免疫疗法,以及以CAR-T为代表的细胞疗法的不断突破,肺癌、乳腺癌以及血液肿瘤的患者有了越来越多的治疗选择,但是卵巢癌的治疗选择却非常有限。
本次,以则乐(尼拉帕利)为代表的PARP抑制剂,成为了卵巢癌治疗史上的重要突破,将极大地改变卵巢癌治疗模式。作为唯一的、只需一天一次口服的PARP抑制剂,则乐(尼拉帕利)安全可控,药物间相互作用较少,不易被葡萄柚/西柚等“靶向药杀手”影响药效,适合卵巢癌伴随疾病患者全方位管理,为国内卵巢癌患者提供了更多、更好的治疗选择。
一项研究结果证实,则乐(尼拉帕利)能够降低38%的复发或死亡风险,可使所有晚期初治卵巢癌患者均获益。同时,晚期卵巢癌一线化疗后尼拉帕利的维持治疗也将有望被考虑成为新的标准治疗方案。