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三生制药HIF-PH抑制剂获批临床 治疗肾性贫血
来源:     时间 : 2019-11-13

11月12日,CDE官网显示三生制药HIF-PH抑制剂 HIF-117胶囊(SSS17 )获批临床,适应症为治疗慢性肾病患者的贫血。

肾性贫血为慢性肾脏病(CKD)肾功能失代偿期主要并发症之一。随着CKD的进展,CKD相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加。肾性贫血患者较常规贫血难以纠正,患者乏力严重,生活质量低下。

低氧诱导因子(HIF)的生理作用不仅能使红细胞生成素表达增加,也能使红细胞生成素受体以及促进铁吸收和循环的蛋白表达增加。2018/12/18,FibroGen/阿斯利康共同研发的新药罗沙司他胶囊获得NMPA批准上市 ,商品名为爱瑞卓,用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。这也是全球首个开发的HIF- PH抑制剂类治疗肾性贫血的药物。2019/8/19,罗沙司他在中国获批新适应症,用于治疗未接受透析慢性肾病患者的贫血。

目前,国内开发HIF-PH抑制剂的厂家除三生制药外,还有恒瑞、东阳光药和安道药业。

来源:医药魔方NextPharma

肾性贫血常用的标准治疗方法为促红细胞生成素(EPO激素)替代,阿法依伯汀等红细胞生成刺激剂并加静脉铁剂,皮下注射给药。而三生制药在国内EPO市场占据大量市场份额,三生制药2019半年报显示其两种重组人促红素产品益比奥和赛博尔销售额增加5.8%,市场份额增为41.3%。