三生制药盐酸纳呋拉啡口腔崩解片获临床试验批准
来源： 时间 : 2019-09-23
中国领先的生物制药公司三生制药日前宣布，用于治疗血液透析患者瘙痒症的药物盐酸纳呋拉啡口腔崩解片（TRK-820）的临床试验申请于2019年9月16日获得国家药品监督管理局批准，即将开展临床试验。
TRK-820是三生制药与日本东丽（TorayIndustries, Inc.）签订独家许可授权的一款产品。2018年1月，Toray Industries, Inc.授予三生制药在中华人民共和国大陆地区（不包括香港、澳门及台湾）开发及商业化TRK-820若干口腔崩解片制剂配方的独家权利。
血液透析患者所患的瘙痒症属于非发炎性，十分普遍且症状严重。包括抗组胺药在内的传统止痒剂在多数情况下无法抑制瘙痒。数据显示，尿毒症瘙痒在透析前患者中发病率为15%-49%，而在血液透析及腹膜透析患者中发病率为50%-90%。透析预后及实践模式研究（DOPPS）的结论表明：有约42%的透析病人受中度到重度皮肤瘙痒的困扰。这不仅严重影响到患者的生活质量，若干患者甚至出现焦虑、抑郁或失眠症状。
三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示：“我们很高兴看到TRK-820的临床试验申请获国家药品监督管理局批准，同时也十分期待在中国开展该产品的临床试验。透析患者的瘙痒症是终末期肾病患者中常见的皮肤并发症，目前，该疾病缺乏有效的治疗方法。公司期望通过该产品的研发为缓解中国透析患者的瘙痒作出贡献，并丰富本集团肾脏科的产品线。”
