Glenmark双特异性抗体GBR 1342治疗多发性骨髓瘤，喜获FDA孤儿药物指定
来源： 时间 : 2019-09-19
Glenmark Pharmaceuticals宣布其双特异性药物抗体候选GBR 1342用于先前已接受过治疗的多发性骨髓瘤患者，获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药物指定。 GBR 1342被设计成与T细胞上的CD3和CD38（已知与血液恶性肿瘤有关的抗原）结合，激活T细胞并将其重定向至多发性骨髓瘤中发现的CD38 +肿瘤细胞。 GBR 1342在多发性骨髓瘤中的首次人体开放标签1期试验正在评估增加剂量的GBR 1342的安全性和耐受性，并且还将评估生物标志物，免疫原性和疾病活动的其他测量指标。 多发性骨髓瘤是一种罕见的血液疾病，其中骨髓中的浆细胞变得恶性并且不受控制地复制。恶性浆细胞可以取代体内正常的血细胞，导致贫血和不受控制的出血，它还可能导致骨密度和强度问题，并通过降低身体的免疫反应导致感染风险增加。预计2019年美国将有超过32000例新发多发性骨髓瘤病例被诊断出来，在同一时间，预计约有13000人死于该病。
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