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WHO更新基本药物清单:纳入大量抗癌药物
来源:     时间 : 2019-07-15

7月10日,世界卫生组织(WHO)公布了新的基本药物标准清单,添加了新的抗癌药物和癌症诊断测试产品。新的基本药物清单(EML)包括几种价格较高的药品和疗法,如用于黑色素瘤的免疫检查点抑制剂和肺癌靶向治疗药物等。

世界卫生组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus博士表示:“这份清单列入一些最新和*********的抗癌药物,这是一种强有力的声明,每个人都应该获得这些救命药物,而不仅仅是那些有能力购买的人。“

世卫组织将基本药物定义为满足人口优先保健需求的基本药物。这些药物是根据疾病负担、疗效和安全性数据以及成本效益综合考虑决定的。全世界有150多个国家使用世卫组织的EML来指导决定哪种药物性价比最高。

世卫组织基本药物标准清单始于1977年,一般每2年更新一次,但针对特定癌症清单的更新则较为零散。较重要的癌症药物审查是在1984年、1994年和1999年进行的。最新评估是在2015年进行的,当时增加了16种新的肿瘤疗法。对于这次新的审查,专家委员会已经批准了EML癌症药物工作组建议,改变生存期审查阈值以便将一些药物纳入清单。

专家委员会建议在EML中添加以下新的抗癌疗法:

  • 纳武利尤单抗(Opdivo,BMS)用于一线治疗不可切除和转移性黑色素瘤。(默沙东 Keytruda被列为治疗等效替代品。)这是EML首次列出治疗转移性黑色素瘤的疗法。

  • 硼替佐米(Velcade,Millenneium),来那度胺(Revlimid,新基),沙利度胺(Thalomid,新基),以及美法仑(多厂家)几种药物都是用于治疗多发性骨髓瘤。这也是EML首次纳入多发性骨髓瘤药物。

  • 厄洛替尼(Tarceva,Genentech),EGFR抑制剂,用于一线治疗突变阳性晚期非小细胞肺癌(阿法替尼、吉非替尼被列为等效替代药品)。

  • 阿比特龙(Zytiga,杨森)适用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

  • Arsenic (Trisenox,Cephalon)(口服和静脉注射制剂)用于治疗急性早幼粒细胞白血病。

  • 培门冬酶(Oncaspar,Sigma Tau)被推荐用于治疗急性淋巴细胞白血病患者。

另一方面,专家委员会拒绝了在EML中添加以下几种抗癌疗法:

  • 纳武利尤单抗,帕博利珠单抗和阿替利珠单抗,用于治疗非小细胞肺癌。委员会认为,几种药物在非小细胞肺癌适应症方面仍在不断发展,需要更多的数据和更长时间的随访,才能更好地评估。

  • 帕妥珠单抗(Perjeta,Genentech / Roche)用于治疗HER2阳性乳腺癌。数据并未表明在早期HER2阳性乳腺癌治疗中具有临床意义的生存益处。虽然在转移性疾病的单一试验中已经证明了其可以延长总生存期,但是在其他试验中还没有看到类似的结果。委员会建议对现有和正在进行的试验的数据进行进一步的独立分析,以便将来考虑纳入EML。

  • 恩美曲妥珠单抗(Kadcyla,Roche)用于治疗HER2阳性乳腺癌。虽然它具有临床意义的生存益处,但它作为二线治疗转移性疾病则被认为不是治疗乳腺癌的优先选择。EML上列出了替代药物。

  • 利妥昔单抗(Truxima,Celltrion)和曲妥珠单抗(多厂家)的皮下制剂。委员会表示对这些未有生物类似物的药物竞争而担心,这有可能限制患者的购买机会。


               

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