【2019.3.27/研发NEWS】艾伯维银屑病新药在日本获全球首批;礼来与ImmuNext合作 开发针对免疫细胞代谢检查点靶标的新疗法;默克Mavenclad获批治疗复发缓解型多发性硬化症;优时比Cimzia获加拿大批准治疗斑块型银屑病:HIV新药 吉利德三合一药物Biktarvy获日本批准……
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27日,Aldeyra Therapeutics宣布,其在研reproxalap滴眼液,在用于治疗过敏性结膜炎的3期临床试验ALLEVIATE中,取得了积极结果。预计在2019年下半年,Aldeyra将与监管部门接洽,讨论ALLEVIATE的试验结果,以及潜在的上市申请的提交。
27日,Promedior公司宣布,美国FDA授予该公司的在研抗纤维化免疫调节剂PRM-151突破性疗法认定,用于治疗特发性肺纤维化。PRM-151是一款重组形式的内源性正五聚蛋白2。它能够激活巨噬细胞消除纤维化组织的能力。
Sana与哈佛大学联手构建“通用型”细胞疗法 解决免疫排斥问题
27日,哈佛大学技术开发办公室宣布与Sana Biotechnology公司达成研发授权协议,授予Sana公司生成低免疫原性干细胞的突破性技术。这一技术将用于生成“通用型”细胞疗法,让移植进入患者体内的细胞疗法能够避免受到患者免疫系统的攻击,发挥治疗作用。
26日,美国FDA批准了诺华Mayzent片剂用于治疗复发型多发性硬化症成人患者,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症和活动性继发进展型多发性硬化症。预计Mayzent将在大约一周内在美国上市。
26日,新基公司宣布向美国FDA递交了ozanimod的上市申请,用以治疗罹患复发性多发性硬化症的成人患者。
强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案提交欧盟申请
强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局提交了一份II类变更申请,寻求批准Darzalex联合来那度胺和地塞米松三药方案,用于不适合自体干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤患者。
艾伯维银屑病新药在日本获全球首批!疗效超修美乐和STELARA
26日,跨国生物制药公司艾伯维宣布,日本厚生劳动省已批准白介素-23(IL-23)抑制剂SKYRIZI? 用于治疗对常规治疗缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者。这次批准也是SKYRIZI的全球首次批准。
吉利德近日宣布,日本卫生劳动福利部已批准三合一复方新药Biktarvy,该药是一种每日口服一次的单一片剂方案,用于治疗HIV-1感染。
优时比加拿大子公司UCB Canada近日宣布,加拿大卫生部已批准抗炎药Cimzia用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。
优时比日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat?静脉输液200mg已在日本上市。该产品的上市,将增强日本市场的Vimpat?产品系列,从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。
成都先导药物开发有限公司近日宣布与Almirall达成新药研发合作,针对Almirall关注的靶点发现全新结构的小分子化合物。
礼来与ImmuNext合作 开发针对免疫细胞代谢检查点靶标的新疗法
礼来与ImmuNext近日达成一项全球授权和研究合作,重点是研究一个处于临床前阶段的新颖转运体靶标,利用该靶标开发出可调节免疫细胞代谢的新药,用于自身免疫性疾病的治疗。
德国默克近日宣布,Mavenclad获瑞士医疗产品管理局批准,治疗高度活跃的复发缓解型多发性硬化症。Mavenclad是首个在2年内最多口服20天可提供长达4年疾病控制的RRMS药物。
Transgene和BioInvent合作 开发多功能溶瘤病毒以治疗实体肿瘤
近日,两家生物技术公司Transgene和BioInvent展开合作,共同开发治疗实体肿瘤的病毒免疫疗法。在合作中,Transgene将提供行业领先的OV设计技术,以及其专有的工程痘苗病毒骨架,BioInvent则通过其专有的n-CoDeR?/FIRST平台,提供一个或多个抗体序列平台。
27日,一项以大肠杆菌Nissle 1917作为研究对象的最新研究证实:以治疗为目的进入体内的益生菌,可能真的会发生意外变异。
近日,来自马德里Severo Ochoa分子生物学中心的神经学家María Llorens-Martín和团队研究表明:即便早已过了中年,大脑依然有能力生产出新的神经细胞。
来自MIT的研究人员近日开发了一个新的研究模型,能够直接预测氨基酸链片段是如何决定蛋白质功能的。这一发现可以帮助研究人员设计和测试新的蛋白质,从而用于药物研发和生物学研究。
日前,加州大学伯克利分校和克莱蒙特大学凯克研究所的工程学家就带来了一项“跨界”,利用CRISPR-Cas9的基因定位能力和石墨烯晶体管的灵敏导电性能,创造出一款手持式设备,15分钟内就能在基因组中检测出特定基因突变,快速诊断遗传疾病。