【2019年03月04日 / 医药资讯一览】重大调整！徐海瑛出任哈药股份总经理；医疗器械公司Theraclion获480万欧元融资；胃痛宁片等3种药品被调出非处方药目录；Agios宣布美国FDA接受ivosidenib补充新药申请……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
3月4日，国家药监局发布公告称，将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）调出非处方药目录，按处方药管理，同时对上述药品说明书进行修订。（新浪医药新闻）
Part 2 上市公司
| 大参林发布2018年业绩快报：营业过89亿 净盈利同比增加13.42%
3月4日，大参林发布2018年度业绩快报，实现营业总收入89.49亿元，同比增长20.59%；营业利润7.15亿元，同比增长12.85%；利润总额7.20亿元，同比增长13.42%；归属于上市公司股东的净利润5.33亿元，同比增长12.25%。（新浪医药新闻）
3月3日，哈药集团股份有限公司发布《哈药集团股份有限公司关于公司总经理辞职的公告》称，公司董事会近日收到公司董事长、总经理张镇平的辞职报告。因工作原因，张镇平辞去公司总经理职务，其他职务不变。（新浪医药新闻）
3月3日晚，上海莱士血液制品股份有限公司发布公告称，拟对重大资产重组方案作出调整，预计将构成对方案的重大调整，股票自3月4日开市起停牌，预计停牌不超过5个交易日，预计将不晚于3月11日开市起复牌。（新浪医药新闻 ）
part 3 投融资
| Novostia完成650万美元种子轮融资 专注研发新型心脏瓣膜装置
瑞士心血管设备开发商Novostia近日宣布完成了650万美元种子轮融资。本轮融资资金将用于进一步研发新型心脏瓣膜装置。（动脉网）
近日，医疗器械公司Theraclion获得480万欧元融资。本轮融资来自瑞士的资产管理机构Unigestion。这笔资金将被用于开发静脉曲张超声波无创疗法。（动脉网）
近日，中国微创手术机器人生产商华志微创正式对外宣布完成数千万元A轮融资，本轮融资由同晟资本领投，将用于医疗机器人的研发。（动脉网）
Part 4 药闻医讯
3月4日，致力于成为“全球尖端原创抗体一流品牌”的生物药企天演药业宣布，与全球知名生物医药公司新基达成合作，将利用天演的动态精确抗体库，为新基公司就多个靶点提供抗体药物的开发服务。（药渡）
| 三生制药与TLC宣布开展两款NanoX(TM)产品商业化合作
3月4日，三生制药与台湾微脂体股份有限公司宣布开展独家合作，进行TLC自主研发NanoX?技术开发的两款抗肿瘤和感染的微脂体产品在中国大陆的商业化。（美通社）
| ADC候选药Mirvetuximab Soravtansin III期临床失败
3月1日，ImmunoGen宣布其在研ADC新药Mirvetuximab Soravtansin治疗III期临床试验未能抵达主要终点，继Eisai和Merck & Endocyte后，Immunogen不幸成为第三家在靶点叶酸受体α上栽跟头的公司。（CPhI制药在线）
日前，AdoRx Therapeutics公司宣布，该公司与强生创新和强生公司肺癌倡议达成研发战略合作协议。根据协议，双方将合作进行针对肺癌药物的发现和临床前开发，强生将有权获取AdoRx药物研发管线中创新产品的研发权益。（药明康德）
| 基石药业合作伙伴Agios宣布美国FDA接受ivosidenib补充新药申请
基石药业合作伙伴Agios Pharmaceuticals近日宣布，美国FDA接受了Tibsovo?的补充新药申请，用于一线治疗携带IDH1基因突变，且不适用化疗的急性髓性白血病患者。该申请获得优先审评资格，有望在2019年年中得到批复。（美通社）
| 重磅！南京正大天晴达成40亿美元天价合作 开发双特异性抗体
近日，南京正大天晴制药有限公司宣布与美国生物技术公司Abpro Therapeutics达成一项免疫肿瘤学合作开发协议，双方将利用Abpro公司专有的抗体发现平台DiversImmune开发多种创新双特异性抗体疗法，包括同类******的T细胞衔接器。（新浪医药新闻）
Nektar Therapeutics公司日前宣布了该公司免疫刺激疗法NKTR-262和NKTR-214构成的组合疗法，在治疗局部晚期或转移性癌症患者的1/2期剂量递增临床试验的初步结果。结果表明，这一组合疗法具有良好的安全性，并且显示出调节肿瘤微环境，激活先天和适应性免疫反应的能力。（药明康德）
近日，FDA发布安全性警示公告称，与抗痛风药物别嘌呤醇相比，非布司他增加死亡风险。在接受非布司他治疗的患者中，每千例接受治疗1年的患者中有15例因心脏相关原因死亡，而使用别嘌呤醇治疗1年因心脏相关原因导致死亡的为11例。(医师报)
| FDA警告公众不要接受未经批准的机器人肿瘤手术和乳房切除术
日前，美国FDA提醒美国患者和医疗服务提供者，不要使用机器人辅助系统进行乳房切除术和其他癌症手术。已知临床应用的微创手术机器人系统可能会带来安全风险，并导致癌症患者预后不良。（新浪医药新闻）
近日，一项由爱尔兰皇家外科学院研究人员领导的研究分析了肾移植病人患皮肤癌概率的模式。接受肾移植的病人患癌症的风险会增加，尤其是患皮肤癌的风险。（生物谷）
来自加州大学圣地亚哥分校癌症研究所的研究人员日前发现抑制脑胶质瘤中一个特殊蛋白质的活性可以增加脑胶质瘤对放疗的敏感性，从而提高胶质瘤这种最常见、最恶性的脑癌的治疗。（生物谷）
日前，来自美国匹兹堡大学的研究人员发现了一种方法，使用寡核苷酸，他们能够防止TDP-43在神经元中的聚集和积累。这项研究发表在《Neuron》杂志上。（药明康德）
| Nature：鉴定出用于预测肝脏中有毒脂肪累积的血液生物标志物
在一项新的研究中，来自澳大利亚莫纳什大学、悉尼大学、贝克心脏与糖尿病研究所和美国加州大学旧金山分校的研究人员首次发现血液中的生物标志物能够预测肝脏中有毒脂肪的累积，这是早期脂肪肝的一个标志。（生物谷）
