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泽生科技重组人纽兰格林新药上市申请获国家药监局正式受理
来源:     时间 : 2019-01-30

近日,泽生科技自主研发的国际首创,基于全新靶点与作用机制治疗慢性心力衰竭的“First-in-Class”创新生物药——重组人纽兰格林(Neucardin?)的新药批准上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理(受理号:CXSS1900002国)。

重组人纽兰格林(rhNRG-1,Neucardin?)是由泽生科技自主研发、用于治疗轻、中度慢性心力衰竭的国际首创(First-in-Class)基因工程生物创新药。其优势在于通过全新靶点与机制,能直接作用于受损的心肌细胞,修复心肌结构,改善其收缩及舒张功能,经过已完成的全球2000多例患者的多项临床试验验证,药物能显著改善患者心脏功能、逆转心室重构,提高运动能力及生活质量,并可大幅降低目标患者全因死亡率及再入院率。