【2019年01月14日 / 医药资讯一览】非典型抗精神病药：Latuda精神分裂症III期临床成功；宇道生物完成复星医药Pre-A轮融资；恒瑞碘克沙醇注射液在德获批上市；天津权健公司束某某等16人被依法批准逮捕……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
| 原料药工艺中生成亚硝胺类化合物的风险警示 CDE公开征求意见
1月14日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）在文献调研和反应机理分析的基础上，组织起草了《关于在原料药工艺中生成亚硝胺类化合物的风险警示》，拟为原料药研究和生产中存在生产亚硝胺类化合物风险的情况提供技术参考，现向社会各界公开征求意见。（新浪医药新闻）
1月13日，在市人大代表询问、政协委员咨询活动现场上，北京市医保局党组书记于学强表示，北京市医保基金监管立法正在进行中，目前处于前期调研阶段，但因情况复杂，年内难以完成。北京市医保局下一步将通过严格医保支付管理、推进险种互补等多举措共同规范医保基金监管。（中国网）
央视网消息：国家卫生健康委发布消息，今年将大力推进医疗联合体建设试点，在全国建设100个城市医疗集团和500个县域医疗共同体，逐步形成基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式。（央视网）
Part 2 上市公司
1月10日、11日，卫宁健康股价连续两日杀跌，累计跌幅超过15%，跌幅位居同类公司前列，其中1月10日卖方前五名清一色为机构席位，抛售金额超1亿元，两日市值合计蒸发约30亿元。（证券日报）
据统计，截至2019年1月13日，共计有94家医药类上市公司披露了2018年全年业绩预告。其中，业绩预喜的企业（预增、略增、扭亏、续盈）共计为72家，占比将近八成。超过两成的企业则表现不佳，其中“预减”的企业有6家、“首亏”企业3家、“略减”的企业为8家。（E药经理人）
Part 3 投融资
药物研发信息化和智能化产品开发公司宇道生物，宣布已经完成了上海复星医药产业发展有限公司投资的Pre-A轮融资。宇道生物旗下主要产品线包括ACISS系列 （药物研发信息化产品）和AILLO系列（药物研发智能化产品）。（动脉网）
| 基因检测新锐10x Genomics独创短读序列技术 两年收入增涨20倍
近日，基因检测初创公司10x Genomics又筹集了3500万美元。本次融资是该公司D轮融资的延续，10x Genomics将用这笔资金继续推进研发工作和扩大产品营销。（动脉网）
Part 4 药闻医讯
| 歌礼与康宁杰瑞达成病毒性疾病领域PD-L1抗体药物战略合作
歌礼制药和康宁杰瑞1月14日共同宣布，歌礼全资子公司与康宁杰瑞就程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）抗体药物KN035在大中华区用于慢性乙型肝炎及其他病毒性疾病治疗达成战略合作与独家开发协议。（美通社）
1月11日，恒瑞医药公告称，其子公司Cadiasun Pharma GmbH近日收到德国联邦药物与医疗器械研究所签发的批准信，批准公司碘克沙醇注射液在德国的上市申请。（新浪医药新闻）
1月11日，四川国为制药企业官网发布公告称，其公司于2018年12月25日申请的第二款片剂品种“盐酸莫西沙星片”顺利获得国家药品监督管理局上市批准。（药渡）
| 非典型抗精神病药：Latuda精神分裂症III期临床成功
日本药企住友制药近日公布了非典型性抗精神病药物Latuda治疗精神分裂症III期临床研究JEWEL的顶线数据。结果显示，该研究达到了主要终点，研究中Latuda表现出良好的耐受性。该研究数据旨在支持Latuda在日本的监管审批。（新浪医药新闻）
近日，住友制药旗下盐酸鲁拉西酮片在国内的进口上市申请已经审评完毕，进入“在审批”状态。此次申请是该药物在国内的首次进口申请，未来在国内的获批上市将会补充国内精神类药品种类，给患者提供更多的治疗选择。（CPhI制药在线）
据辽宁省药监局公告，沈阳红旗制药有限公司吡嗪酰胺片(规格：0.25g、0.5g)通过仿制药质量与疗效一致性评价，成为辽宁省首个申报并通过一致性评价的产品。（赛柏蓝）
新华社记者从天津市检察机关了解到，2019年1月13日，天津市武清区人民检察院对公安机关提请批准逮捕的权健自然医学科技发展有限公司束某某等16名犯罪嫌疑人，经审查证据材料，告知犯罪嫌疑人诉讼权利并讯问犯罪嫌疑人后，以涉嫌组织、领导传销活动等罪依法作出批准逮捕决定。（新华网）
一项研究报告中，洛约拉大学卫生系统的科学家们通过研究发现了一种新型的靶向药物-依鲁替尼，相比标准疗法而言，其能更加有效地治疗慢性淋巴细胞白血病老年患者。（生物谷）
| 前沿 | 让CRISPR系统更安全 研究人员为Cas9蛋白装上开关
日前，一项新研究中，研究人员在CRISPR基因编辑系统使用的“剪刀”Cas9蛋白上装上了一个安全开关，让它只能在特定组织中才能产生活性。这一安全措施进一步增强了CRISPR基因编辑系统的安全性。（药明康德）
美国华盛顿大学的研究人员在《自然》杂志上发表的科学论文表示，该团队构建了一款合成蛋白，它能够模拟IL-2的作用，而且可以避免与IL-2相关的毒副作用，这一合成蛋白有望成为有力的癌症免疫疗法。（药明康德）
来自威斯达研究所和Inovio制药公司共同宣布，FDA已经批准了他们首个人类临床试验，调查新型合成型DNA编码的单克隆抗体疗法在预防寨卡病毒感染上的安全性和耐受性。（生物谷）
近日，来自路易斯安那州立大学的科学家们通过研究发现了一种特殊蛋白Nischarin或能抑制乳腺癌的生长和扩散，相关研究结果有望帮助开发改善乳腺癌治疗的新型疗法或策略。（生物谷）
来自美国加州大学洛杉矶分校的研究人员，在一项新的研究中发现鳞状细胞皮肤癌并不需要增加葡萄糖消耗来促进它们的形成和生长，从而挑战了这个癌症代谢理论。这些发现可能更好地了解许多癌症的代谢需求。（生物谷）
河盲症是由寄生虫蠕虫引起的疾病。来自英国，美国，日本和德国的一组研究人员开发出一种抗生素，可以杀死引起河盲症的寄生虫中幼虫生长所必需的一种细菌。（生物谷）
顶级医学期刊《柳叶刀》最新发表的论文称，近40年来的观察性研究和临床试验显示，每天吃至少25-29克或者更多的膳食纤维对健康有益。食用富含纤维的食物还能将冠心病、中风、2型糖尿病和结肠直肠癌的发病率降低16-24%。（生物探索）
