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「医药速读社」华海药业27批次厄贝沙坦因NDEA超标将被召回
来源:     时间 : 2019-01-11

【2019年1月10日 / 医药资讯一览】华海药业将召回27批次NDEA含量超标的厄贝沙坦原料药;4+7带量采购实施细则大连版率先出炉; GSK中国领导层调整 总经理魏廉昇离任;迈瑞医疗就“解约事件”致歉;陕西省明确国家谈判药品暂不纳入药占比……每日药闻医讯,邀您一起速读!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 国家市场监管总局发文 一波医疗、药品、保健品大督查来了

9日,国家市场监管总局发布《假冒伪劣重点领域治理工作方案(2019-2021)》,《方案》要求通过稳步有序开展专项治理,查办一批假冒伪劣大案要案,净化生产源头和流通网络,有效遏制假冒伪劣高发多发势头。(基层医师公社)

| 陕西省明确国家谈判药品暂不纳入药占比

据《陕西日报》9日报道,为保障国家谈判药品临床使用、满足患者用药需求,陕西省医疗保障局、省人力资源和社会保障厅、省卫生健康委员会联合发布通知,明确国家谈判药品暂不纳入陕西省医疗机构药占比考核。(赛柏蓝)

| 9日,安徽省卫生健康委消息,省政府办公厅日前出台关于完善国家基本药物制度的实施意见。实施意见从基本药物的生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策,强化全面配备优先使用,如原则上三级、二级、基层医疗机构采购国家基本药物金额占总采购金额比例分别不低于20%、30%、70%;基本药物使用情况与医务人员个人薪酬绩效挂钩,与公立医院综合改革奖补资金分配挂钩等。(安徽日报)

| 《疫苗管理法(草案)》征求意见:制售假劣疫苗处罚升级

我国首部疫苗管理立法有了新进展,经国务院常务会议讨论通过的《疫苗管理法(草案)》近日起开征公众意见。与去年11月公布的《疫苗管理法(征求意见稿)》相比,草案条款从100条“瘦身”至88条,并加大对生产、销售假劣疫苗等违法行为的处罚力度,新增企业内部举报人奖励。据悉,《草案》公开征求意见至2019年2月3日结束。(医药地理)

Part 2 上市公司

| 迈瑞医疗就“解约事件”公开致歉 可按原计划就业报到

9日晚间,迈瑞医疗就“部分应届生解除就业协议事件”发布声明称,公司将保持就业协议的有效性,诚挚欢迎各位应届毕业生按原计划到迈瑞就业报到。公司同时就该事件给学生、学生家长、学校老师以及公众带来的不良影响致歉。(医药代表)

| 华海药业将召回27批次NDEA含量超标的厄贝沙坦原料药

9日,华海药业发布公告称,公司2015年~2018年生产并销往欧美市场的原料药效期内所有共计1163批次厄贝沙坦原料药,其中1136批次NDEA含量符合可接受限度标准,其余27批次检测结果超出可接受限度标准。超出限度的27批次药品将被召回。(新浪医药新闻)

| GSK中国领导层调整 总经理魏廉昇离任

葛兰素史克8日宣布中国总经理魏廉昇被任命为洲际及新兴市场肿瘤业务战略副总裁,向全球肿瘤业务高级副总裁Christine Roth汇报。(医药代表)

| 波士顿科学宣布2018年第四季度及全年初步未审计销售业绩

波士顿科学公司近日公布,截至2018年12月31日,根据未经审计的初步财务信息,公司全年销售额约为98.2亿美元。与去年同期相比,公司基于财务报告的增长额约为8.6%,以营运为基础的销售增长约为8.0%,有机增长7.2%。(美通社)

Part 3 投融资

| 思派网络完成4亿元D轮融资 聚焦肿瘤、特药走向盈利性发展

2018年四季度,国内聚焦于肿瘤和特药领域的整合式医疗管理科技公司——思派网络在三个月内成功完成了4亿元的D轮融资。2019年公司计划进行进一步资本运作,助力业务发展。(动脉网)

Part4 药闻医讯

| 首个延长晚期食管癌总生存的PD-1:O药III期临床获积极数据

日本药企小野制药近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3的顶线结果。(新浪医药新闻)

| 57%患者达到完全缓解 尿路上皮癌新疗法3期结果积极

UroGen Pharma公司9日宣布,该公司用于治疗低级别上尿路上皮癌的非手术疗法UGN-101,在关键性3期临床试验中获得积极顶线结果,57%的患者达到完全缓解。(药明康德)

| 勃林格殷格翰通过与Dicerna的研究合作取得第二个肝病靶点期权

勃林格殷格翰与开发研究性RNA干扰疗法的领导者之一Dicerna Pharmaceuticals近日宣布,根据双方的研究合作及许可协议规定,勃林格殷格翰已经获得了第二个肝病靶点的独家权利。(美通社)

| 4+7带量采购实施细则大连版率先出炉!

近日业界消息,4+7试点城市之一的大连市,日前已经率先公布了《大连市贯彻落实国家组织药品集中采购和使用工作方案》。值得注意的是,这份文件就“国家组织药品集中采购试点工作”中的中选药品在招标采购、医院准入、医保支付、销售回款、临床使用等多方面的关键问题,进行了进一步细化的阐述以及工作安排。(E药经理人)

| 广东卫健委:医院需足量采购奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦

据广州日报消息,今年儿童流感出现神经性损害变明显新动向,已有5例坏死性脑炎。广东卫健委发文要求各医疗机构及时足量采购磷酸奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂(儿童使用颗粒剂),供临床正常抗流感治疗使用。据国家卫健委此前发布的流感应对方案,神经氨酸酶抑制剂还包括扎那米韦、帕拉米韦。(赛柏蓝)

| 内蒙古公布108个药品全国断供

内蒙古卫健委官网8日发布通知指出,2018年5月1日至2018年12月31日,由于原料上涨、生产线改造、环境污染等原因导致许多药品停止生产,安徽金太阳生化药业有限公司、拜耳医药保健有限公司广州分公司等43家药品生产企业(代理企业)向内蒙古自治区申请取消108个药品挂网资格。(赛柏蓝)

| 辽宁省耗材采购小组成员名单曝光

辽宁省药品和医用耗材集中采购网9日发布《关于调整辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组成员的通知》,给出了一份小组成员新调整后的名单。名单显示,辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组的组长由该省副省长李金科担任,副组长由辽宁省医疗保障局局长张秀坤担任。(赛柏蓝器械)

| 官宣:2019年执业药师考试大纲已出

国家药监局执业药师资格认证中心8日发布《关于2019年执业药师资格考试计划及有关事项的说明》,文件指出2019年版执业药师资格考试,除公共考试科目“药事管理与法规”外,各专业科目考试将继续依据2015年版考试大纲(第七版)。2019年4月左右将发布公共考试科目药事管理与法规考试大纲部分内容调整的通告。(药店经理人)

| 手术量下降 2018全球最大医院成绩单公开

近日,颇受业界关注的郑大一附院官网公布了2018年的运营数据。据披露,2018年郑大一附院的年门诊量为776万人次。在手术量方面,2018年郑大一附院的最新数据为35万台。同比去年,下降了1万台。(看医界)

| Nature子刊:脸部拍照可以诊断遗传病 准确率可达91%

近日,国际顶级学术期刊《自然-医学》发表了一项使用面部图像分析检测遗传性疾病的文章,FDNA公司的研究人员通过使用17000名患者的脸部图像数据集训练了一套计算机深度学习算法,通过这套算法可以帮助诊断遗传性疾病,正确率可达91%,超过了很多专家和临床医生。(医药魔方)

| 科学家鉴别出阿尔兹海默病的新型遗传风险因子

阿姆斯特丹自由大学等机构的科学家们通过研究表示,大规模利用非常规模式来组合遗传数据或能帮助发现多种诱发人类疾病的新型遗传因素和生物学机制。(生物谷)

| 激素鸢尾素或能有效减缓阿尔兹海默病的进展

皇后大学等机构的科学家们通过研究鉴别出了一种运动相关的激素,该激素或能帮助有效减缓阿尔兹海默病的进展。(生物谷)

| 自闭症谱系障碍发生的分子机制被发现

索尔克研究所的科学家们通过研究将来自ASD个体机体的干细胞与正常个体机体的干细胞进行对比,首次阐明了ASD个体机体衍生细胞发育模式和速度上的差异;相关研究结果或能帮助研究人员开发出能早期诊断ASD的新方法。(生物谷)

| 遗传因素或会影响维生素E对癌症风险的效应

近日,一项刊登在国际杂志Journal of the National Cancer Institute上的研究报告中,来自布莱根妇女医院的科学家们通过研究发现,遗传变异或会影响维生素补充剂给机体带来的效应,影响人群的患病风险。(生物谷)

| 一种新方法或能有效抑制癌症放疗患者的皮肤纤维化

来自多伦多大学的科学家们近日通过研究开发了一种新方法,其能通过控制代谢模式潜在遏制皮肤的纤维化,皮肤纤维化是癌症患者接受放疗经常产生的一种副作用,其会影响癌症幸存者的生活质量。(生物谷)

| IBM研发出首款“指甲传感器” 用于监测健康

近日,来自IBM科学家们研发出首款“手指甲传感器”,通过给手指甲佩戴超灵敏的无线传感器,测量手指的活动,可监测身体的健康状况。(生物探索)

Part5 互联网+

| 中信、平安联合领投 Airdoc完成B+轮融资

2018年,健康领域人工智能企业Airdoc继完成复星领投、A轮投资人搜狗追投的B轮融资之后,年内完成新一轮B+轮融资。本轮融资完成后,Airdoc将与各战略股东和合作伙伴一如既往持续踏实推动AI健康技术的应用,让优质的健康服务惠及每个人。(动脉网)