近日，人福医药发布公告称，控股子公司宜昌人福药业收到了国家药监局核准签发的盐酸右美托咪定注射液的《药品注册批件》，该产品用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静，获批规格为2ml:200ug(按右美托咪定计)，药品批准文号有效期至2023年9月10日。米内网数据显示，2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端精神安定药产品TOP20中，盐酸右美托咪定注射液以超过24亿元的销售额排在第二位。
24亿大品种恒瑞一枝独秀，人福能否后发制人?
最近几年，盐酸右美托咪定注射液在中国公立医疗机构终端的销售额快速攀升，每年的增长率均超过30%，2017年销售额上涨至24亿元。目前该产品的主要竞争企业有4家，其中恒瑞医药的市场份额超过85%，遥遥领先。
据米内网数据显示，截至2018年10月11日，盐酸右美托咪定注射液的仿制药上市申请获批生产的企业除了宜昌人福药业外，还有扬子江药业集团、山东希尔康泰药业、湖南科伦制药。
其中，扬子江药业集团获得的“盐酸右美托咪定注射液”的生产批件为新化3类药品，根据总局2015年第230号文规定，新注册分类实施后申报并批准上市的仿制药将是按与原研药质量和疗效一致的原则进行受理和审评审批，意味着扬子江药业获批的“盐酸右美托咪定注射液”首家通过一致性评价，并进入《中国上市药品目录集》。随着获批生产的产品陆续上市，市场竞争将更加激烈，恒瑞能否保持不败?谁又能抢占更多市场份额?我们拭目以待。
数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端神经系统药物市场规模已经突破了千亿，增长率为10.68%。七大亚类中，超过百亿规模的有精神兴奋药、其它神经系统药物、止痛药、麻醉剂以及精神安定药，这5个亚类的领军企业均为国内药企，可见在我国神经系统药物领域，国内药企发挥的作用日益强大。
止痛药市场的领军企业为扬子江药业集团，2017年该企业的止痛药产品在中国公立医疗机构终端的销售额接近50亿元，在止痛药市场所占的份额为37.83%，排第二位的拜耳仅有13.03%的市场份额，龙头优势十分明显。
麻醉剂市场的领军企业为宜昌人福药业，2017年该企业的麻醉剂产品在中国公立医疗机构终端的销售额超过了22亿元，在麻醉剂市场所占的份额由2013年的15.70%上涨至2017年的17.47%，排第二位的阿斯利康则从2013年的21.72%下滑至2017年的14.73%。人福医药在麻醉剂市场的深耕细作得到了很好的回报。
而精神安定药市场的领军企业为江苏豪森药业集团，2017年该企业的精神安定药产品在中国公立医疗机构终端销售额超过24亿元，排在第二位的是恒瑞医药。最近几年，随着恒瑞医药在业内的快速发展，在精神安定药市场中所占的份额逐年攀升，2017年上涨至16.36%。
人福医药控股子公司宜昌人福药业在中国公立医疗机构终端主要的产品为麻醉剂、止痛药以及全身用抗细菌药，四大过亿品种包括了舒芬太尼、瑞芬太尼、芬太尼以及克林霉素，其中枸橼酸舒芬太尼注射液2017年的销售额接近17亿元，为公司贡献了超过55%的业绩。
在我国市场上获批的国产枸橼酸舒芬太尼注射液仅有宜昌人福药业一家，所占市场份额超过九成。据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示，目前江苏恩华药业的枸橼酸舒芬太尼注射液仿制药上市申请正在审评审批中，注册分类为3类。
(来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0;截至2018年10月11日)
截至10月11日，2018年宜昌人福药业有5个品种在审，全为神经系统药物。盐酸安非他酮缓释片为精神兴奋药(抗抑郁药)，盐酸他喷他多片、盐酸他喷他多缓释片、盐酸氢吗啡酮缓释片以及枸橼酸芬太尼口腔贴片均为为止痛药(阿片类)，可见人福药业为巩固神经系统药物领域的领先地位正在不断努力。
结语
据人福医药2018年半年报数据显示，得益于加强麻醉药品在ICU、腔镜、疼痛肿瘤等领域的拓展，以及非手术科室推广业务等方式，宜昌人福药业实现营业收入15.79亿元，同比增长22.92%，净利润4.1亿元，同比增长31.54%。“麻醉一哥”在业内享有的知名度和品牌的信誉度正在逐步攀升。
来源链接：http://www.menet.com.cn/info/201810/201810161011381138_138088.shtml
