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复星医药万格列净片获临床试验批件
来源:     时间 : 2018-07-31

复星医药7月11日晚间发布公告,近日,控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司收到国家药品监督管理局关于同意万格列净片用于Ⅱ型糖尿病适应症临床试验的批准。

该新药为SGLT-2抑制剂,主要用于Ⅱ型糖尿病适应症治疗。该新药由Sirona Biochem Corp.自主研发,万邦医药在2014年获Sirona Biochem Corp.授权于中国境内(不包括港澳台地区)开展研发、生产、商业化等。

       截至公告日,于中国境内上市的SGLT-2抑制剂有阿斯利康公司的安达唐?、德国勃林格殷格翰国际公司的欧唐静?,此外,7月11日,默克与西安杨森签署合作协议,推出怡可安?。根据IQVIA CHPA最新数据,2017年度,SGLT-2抑制剂于中国境内销售额约为人民币535万元。

      公告显示,截至2018年6月,复星医药现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约3600万元。