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卫健委发文,百亿级抗生素市场恐生变局!
来源:     时间 : 2018-05-22

 5月10日,国家卫健委医政医管局发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》国卫办医发〔2018〕9号(以下简称为《通知》),要求进一步加强抗菌药物临床应用管理。

    其中,《通知》明确强调,加强儿童等重点人群抗菌药物临床应用管理。

    加强儿童抗菌药物临床应用管理。各地要高度重视儿童抗菌药物的临床应用管理,采取综合措施,解决当前儿童使用抗菌药物面临的突出问题。包括加强监测和评价、建立儿童医院门急诊和住院抗菌药物使用监控制度、提高儿童感染性疾病诊疗能力和水平。

    加强老年患者、孕产妇等抗菌药物临床应用管理。在加强儿童抗菌药物临床应用管理的同时,鼓励各地积极探索,针对老年患者、孕产妇等重点人群特点,采取有效措施,加强抗菌药物临床应用管理,进一步体现科学化、规范化、专业化、精细化、信息化管理。

    据《2017年我国儿童用药市场现状分析》显示,2005年儿童抗生素的销售额为50亿元,2014年已上升至104亿元。更有相关数据显示,抗生素用药比例占儿童用药总体市场的88%。可见儿童抗生素用药市场规模之庞大。

    目前全国多地出台相关政策限制门诊输液、输注抗菌药物,但对于儿童医院和儿科来说却是一个漏洞。

    例如,2016年8月起,山西省长治市二级以上医疗机构停止门诊患者静脉输注抗菌药物,10月1日起全面停止门诊患者静脉输液(儿童医院和儿科除外)。

    2016年7月1日起,江苏省460多家二级以上公立医院全面停止门诊患者静脉输注抗菌药物(儿童医院外)。

    2016年1月,浙江省卫计委下发通知,要求逐步停止门诊患者静脉输注抗菌药物,三级医院率先全面停止(儿童医院和儿科外)。

    可见,此次医政医管局发文将进一步管理儿科领域的抗生素。业内认为,如果医院门诊限制输液,而患者也确实需要服用抗生素,这就导致抗生素剂型的改变,口服抗生素会迎来较好的发展机遇。

    而在目前政策不断完善与调整之下,市场竞争愈加激烈,部分抗生素药企或被淘汰。

    以阿莫西林等常用抗生素为例,国家药品监督管理局的数据显示,阿莫西林与阿奇霉素的生产厂家超过600家,包括白云山、华北制药、葵花药业、石药集团等知名药企。

    而此番《通知》明确,将逐步淘汰药效药动力学特性差、不良反应多和循证医学证据不足的药品。

    加上此前,国家卫计委要求各医院在制定抗菌药物供应目录时,严格落实品种、品规要求,其中碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内。

    这些政策都在助推市场变局,知名且实力强的药企无疑将迎来利好。而对于专门生产儿童用药的药企来说,也是一番新的发展机遇。(中国制药网)