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截止目前，尚未出现能治愈神经退行性疾病的疗法，甚至一些疾病的治病机理尚不能完全确认。面对迫切的临床需求，业界转而针对患者生物标志物展开药物研发。生物标志物通常是指能被客观测量和评价，反映生理或病理过程，以及对治疗干预措施产生生物学效应的指标。

尤其值得一提的是，在阿尔茨海默症领域，已有多家药企研发了多款靶向患者生物标志物β淀粉样蛋白、tau蛋白的药物，其中两款抗β淀粉样蛋白药物已获FDA批准上市。监管的导向为神经退行性疾病药物的研发提供了重要指引。基于生物标志物的研发策略也得到资本的认同。