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全国政协委员丁列明在今年全国两会期间呼吁，在精准医学时代，要加强个体化定制药物研发和技术审评。

个体化定制药物作为精准医疗时代的前沿科技，是药物研发的重要趋势。一方面，许多难治性常见病如肿瘤、糖尿病等在发病机理和治疗上存在个体化特征，个体化定制药物能够为难治性疾病提供新的治疗方案选择；另一方面，个体化定制药物已经在欧美国家掀起了研究热潮，并在细分领域取得了重大进展，相关领域呈现出巨大潜力。

丁列明委员介绍，近年来我国医药企业已快速开展了一系列个体化定制药物的研发，但在新药临床试验申请中还面临着现行的工业化批量生产药物的技术审评体系并不适用于个体化定制药物等问题。

因此，丁列明委员呼吁，国家药品监管部门应及时跟进新技术发展，加强与学术界及制药企业间的沟通交流，对个体化定制药物所使用的固定工艺流程以及相应的质量控制标准进行科学性和严谨性评估。在正式出台相关技术指导原则前，可以邀请该领域的专家共同进行研讨与把关，在保证受试者安全的前提下，批准部分个体化定制药物的小规模临床试验，让中国的精准医学发展紧跟国际前沿。

此外，随着精准医学时代的到来，越来越多的新药开发涉及学科交叉，如基因组学、蛋白质组学、免疫组学、合成生物学等新兴学科，需要审评人员具备不同的专业背景。

为了推动个体化定制新药尽快开展临床试验并上市，丁列明委员还呼吁：国家药品审评部门可借鉴欧美经验，成立如先进治疗技术部等专门部门，来从事新技术药物尤其是个体化定制药物的评审工作；同时，拓展与学术界及制药企业间的交流方式和沟通渠道，加强新技术标准的国际协同，推动创新型药物尽快开展临床试验并上市，进而解决临床上大量未被满足的治疗需求。