信息中心

上海迪赛诺医药集团受托生产的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片(VV116)附条件获批上市
来源:     时间 : 2023-02-01

近日,上海迪赛诺医药集团股份有限公司受托生产的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片(VV116)(商品名称:民得维)附条件获批上市。

VV116由中科院上海药物所、上海君实生物等联合研发,上海旺实生物医药科技有限公司持有,由上海迪赛诺医药集团股份有限公司作受托生产,是“张江研发+上海制造”的典型代表。该药物为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,是上海市自主研发的1类国产创新药。

国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准该药上市。据悉,国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。