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NMPA发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则
来源:     时间 : 2021-09-30

28日,根据《医疗器械注册与备案管理办法》,NMPA组织制定了医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则,分别为医疗器械临床评价技术指导原则、决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则、医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则、医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则 、列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则。(NMPA)