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近日，上海医药集团股份有限公司开发的“SPH6516片”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内 I 期临床试验。

SPH6516片具有广谱的抗肿瘤作用，用于晚期实体瘤的治疗。其具有激酶抑制活性高、肿瘤细胞增殖抑制活性好、体内抑瘤药效强以及联合用药增效明显等优点。 

该项目由上海医药集团股份有限公司自主研发，上海医药集团股份有限公司拥有完全知识产权。该项目于2019年7月启动立项，2020年12月完成临床前研究，并于2021年6月获得国家药监局正式受理。近日，该项目获得了国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意按照已提交的方案开展新药临床试验。 

根据 EvaluatePharma 数据显示，2020年与该项目同靶点的药品全球销售总额约70亿美元。