CDE发布有关规范申请人儿童用药申报信息备注通知
来源： 时间 : 2021-07-13
9日，CDE官网发布有关规范申请人儿童用药申报信息备注的通知.通知指出，在提交临床试验申请和上市申请时，由申请人在药品注册申请表中“其他事项”条目下备注：申请儿童专用药、申请新增儿童应用、本品属于鼓励研发申报儿童药品清单。在提交补充申请时，由申请人在药品注册申请表中“补充申请的内容”条目下备注：申请新增儿童应用、申请修订儿童应用、申请增加儿童专用规格、申请修订说明书中儿童应用信息、申请其他与儿童应用相关的事项（CDE）
