CDE发布4条临床指导原则
来源： 时间 : 2021-07-09
7月8日，为规范临床试验期间的安全性、给业界人员在临床研发路径和临床研究设计方面提供参考，CDE官网发布关于公开征求《生物类似药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》、《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》、《晚期结直肠癌新药临床研究设计指导原则（征求意见稿）》、《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则（征求意见稿）》及《安全性参考信息示例（征求意见稿）》意见的通知。（CDE）
