3月12日，国家药监局官网下发一则《关于医疗器械主文档登记事项的公告》文件通知。文件显示，该公告适用于境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械注册、变更、临床试验审批等申请事项所引用主文档的登记。各省、自治区、直辖市药品监督管理局可根据实际情况参照开展境内第二类医疗器械主文档登记事项。(国家药监局)
